Produkty farmaceutyczne

ZP/CZD/045/21 Dostawa produktu leczniczego oraz surowca farmaceutycznego stosowanych w ramach niekomercyjnego badania klinicznego EMPATia – 2 pakiety

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego oraz surowca farmaceutycznego stosowanych w ramach niekomercyjnego badania klinicznego EMPATia – 2 pakiety, na zasadach określonych w projektowanych postanowieniach umowy w ilościach wynikających z bieżących potrzeb i w terminach wynikających z zawartej umowy.

Pakiet nr 1 – Empagliflozinum

Siedziba zamawiającego.

Empagliflozinum 10 mg, tabletki powlekane, nr pozwolenia EU/1/14/930/014.

Składając ofertę każdy wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 1 400,00 PLN.

Pakiet nr 2 – Laktoza jednowodna

Siedziba zamawiającego.

Laktoza jednowodna, opakowanie 100 g, nr pozwolenia 13859.

Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę, który;

— posiada aktualną koncesję/zezwolenie GIF na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej – dotyczy pakietu nr 1–2.

W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek, o którym mowa w rozdziale VII pkt 1.2 SWZ będzie spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia składają oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – zgodnie z pkt 2a formularza ofertowego stanowiącego zał. nr 3 do SWZ.

Zamawiający nie określa tego warunku.

Zamawiający nie określa tego warunku.

Zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy wg zał. nr 2 do SWZ.

Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu platformy (https://ipczd.ezamawiajacy.pl).

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. Pzp, z zastrzeżeniem art.110 ust. 2 Pzp i spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w sekcji III.1.1.

2. Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia:

2.1. oświadczenie wykonawcy, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – wg zał. nr 4 do SWZ.

W części IV formularza JEDZ „Kryteria kwalifikacji” wykonawca wypełnia tylko sekcję oznaczoną literą α (alfa) „Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji” zaznaczając pozycję „Tak” lub „Nie”.

JEDZ należy złożyć zgodnie z rozdziałem XV SWZ.

Powyższe oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

2.2. Podmiotowe środki dowodowe składane przez wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni:

2.2.1. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art.108 ust 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2.2.2. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wg zał. nr 6 do SWZ;

2.2.3. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania – wg zał. nr 7 do SWZ;

W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu:

2.2.4. aktualna koncesja/zezwolenie GIF na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej – dotyczy pakietu nr 1–2.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 2.2.1 składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w art. 108 ust 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp.

3. Wykonawca składając ofertę składa:

3.1. formularz ofertowy – zał. 3 do SWZ;

3.2. JEDZ – zał. 4 do SWZ;

3.3. formularz cenowy dla oferowanych pakietów – zał. 5 do SWZ.

4. Ofertę należy złożyć za pośrednictwem śke platformy link (https://ipczd.ezamawiajacy.pl), nr sprawy ZP/CZD/045/21.

5. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

1) pieniądzu;

2) gwarancjach bankowych;

3) gwarancjach ubezpieczeniowych;

4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2019 r. poz. 310, 836 i 1572).

Zamawiający wymaga wadium tylko dla pakietu nr 1.

1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

3.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

6. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.